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Composição E APRESENTAÇÕES - CEBRALAT Cada comprimido de 50 mg Cebralat Contém: cilostazol. 50 mg. Excipientes: (carboximetilcelulose cálcica, amido, hidroxipropilmetilcelulose, celulosa microcristalina, estearato de magnesio e Corante azul indigotina) c. s.p. 1 comprimido. Cartucho contendo 2 ampollas com 15 comprimidos de 50 mg. Cada comprimido de 100 mg Cebralat Contém: cilostazol. 100 mg. Excipientes: (carboximetilcelulose cálcica, amido, hidroxipropilmetilcelulose, celulosa microcristalina, estearato de magnesio e Corante azul indigotina) c. s.p. 1 comprimido. Cartucho contendo 2 ampollas com 15 comprimidos de 100 mg. Detalles del AO PACIENTE - CEBRALAT Cebralat (cilostazol) é um Medicamento vasodilatador e antiagregante plaquetario Que se Destina un Reduzir os sintomas1 da doença vascular periférica2, da claudicação intermitente3 e a prevenção de novo acidente vascular cerebral4. Os Efeitos esperados aparecem Entre 15 e 30 dias de tratamento; em alguns Casos Este período m Podera SER de até 3 meses. Cebralat (cilostazol) é contradicción Indicado para Pacientes Portadores de insufi Ciência cardíaca congestiva. Este Medicamento deve Ser conservado em aire libre locales, abaixo de 25º C, protegido de la Luz e umidade. O Prazo de Validade é de 24 meses Apos un dato de Fabricação impressa ningún cartucho e embalagem interna. No lo utilice Medicamento com prazo de validade vencido. Não existem estudos adequados e bem em Controlados MULHERES gestantes. Informe Médico ao se grávida estiver Où se engravidar Durante o tratamento. Cebralat (cilostazol) 50 ou 100 mg deve Ser Tomado 2 veces ao dia, del conforme determinação Médica. Siga a Orientação do seu medico, respeitando sempre os Horários, dosis e a duração do tratamento. Os mais Efeitos adversos comuns são: cefaléia5, diarréia6, hipotensão7, taquicardia8 e arritmia9. O Paciente Devera Ser monitorado de correo, se necessário, Devera Receber tratamento de suporte. Caso ocorram os sinais10 ou sintomas1 acima mencionados, procurar imediatamente seu medical field. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Llo sí ter Cuidado quando Cebralat (cilostazol) para la co-administrado cetoconazol com, eritromicina, diltiazem e omeprazol. O cilostazol, em animais, é excretado sin Leite. Em Humanos Existe un risco potencial para os lactentes11 e por isso llo se Decidir Entre un SUSPENSÃO do tratamento ou da amamentação12. NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Pode ser Perigoso PARA SUA SAÚDE. INFORMAÇÃO TÉCNICA - CEBRALAT Características farmacológicasO cilostazol é um Derivado da quinidona, inibidor da la fosfodiesterasa tipo III. O seu mecanismo m de Ação é a inibição da Ação da la fosfodiesterasa III e supressão da degradação hacer AMP cíclico, com o consequente Aumento de sua concentração nas plaquetas13 e Vasos Sanguíneos, produzindo inibição da agregação plaquetaria e vasodilatação. Efeitos Cardiovasculares O cilostazol produz dilatação dos leitos vasculares de forma homogénea não, com maior dilatação na artéria14 Que femoral na na vertebral e carótida ou mesentérica superior. Como Arterias Renais não são sensíveis AOS Efeitos hacer cilostazol. O cilostazol e bem absorvido após administração oral. Un presença de Alimentos gordurosos Aumenta a sua absorção. O cilostazol é extensivamente metabolizado no hay pelas fígado15 Enzimas hacen P450 citocromo. Existem 2 metabolitos Ativos, o perfi l farmacocinético é proporcional a la dosis, o cilostazol e seus metabólitos Ativos têm meia - Vida de approximately 11 a 13 horas. Un excreção dos metabólitos ocorre Principalmente por medio de renal16. O cilostazol se apresenta - ligado às proteínas17 plasmáticas una uma taxones de approximately 95%. Efi Cacia clinic Estudos duplo - cego (Controlados con placebo) demonstraram Que Cebralat (cilostazol) Aumenta un caminhada distância sem dor em patients com claudicação intermitente3 estável em cerca de 3 a 4 semanas. Cebralat (cilostazol) é Indicado para doença vascular periférica2, párrafo Redução hacer sintoma18 da claudicação intermitente3 e na prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral4. Cebralat (cilostazol) é contradicción Indicado para Portadores de insufi Ciência cardíaca congestiva, patients com hipersensibilidade un qualquer Componente da la fórmula. Pacientes com Quadro hemorrágico e párr Pacientes gestantes ou Que estejam amamentando. Como conseqüências hacen USO Prolongado de inibidores da la fosfodiesterasa III em Pacientes que não apresentam insufi Ciência cardíaca ainda não foram bem estudadas. Estudos com duração de até 6 meses mostraram Que, Neste período m, os patients permaneceram relatively estáveis. Interações MEDICAMENTOSAS - CEBRALAT Cebralat (cilostazol) é extensivamente metabolizado pelo citocromo P 450, se desa - ter cautelaao coadministrar outros inibidores Como cetoconazol, eritromicina ou omeprazol. O diltiazem Aumenta un concentração plasmática hacer cilostazol e metabólitos. Entretanto, o cilostazol Parece não causar Aumento dos níveis plasmáticos de drogas metabolizadas pelo CYP3A4. anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios com, Agentes trombolíticos e prostaglandina E1 pode ocorrer Aumento De tendencia a hemorragias19. REAÇÕES ADVERSAS AO Medicamento - CEBRALAT Como reações adversas mais comuns foram: cefaléia5, 27 e 34% párrafo 50 e 100 mg, respectivamente e 14% para el placebo; diarréia6 e Fezes anormais, 12 e 15% párrafo 50 e 100 mg, respectivamente e 4% para el placebo; abdominal dor, 4 e 5% párrafo 50 e 100 mg respectivamente e 3% para el placebo; palpitações20. 5 e 10% párrafo 50 e 100 mg respectivamente y 1% con placebo para; tontura21, 9 e 10% párrafo 50 e 100 mg respectivamente e 6% para el placebo. Un dosagem Recomendada é de 50 ou 100 mg duas vezes ao dia, del conforme Orientação médica. O comprimido deve Ser ingerido com um copo de água em jejum e no minimum meia hora los antes ou duas horas depois hacer café da manhã e do jantar. Os dados disponíveis não mostraram reações indesejadas pela interrupção hacer tratamento ou com un Redução da dosagem. Os dados Sobre superdosagem de cilostazol em são Humanos limitados. Caso ocorra superdosagem, o Paciente Devera Ser Cuidadosamente Observado correo, se necessário, Receber tratamento de suporte. Una DL50 oral de Cíes em é 2,0g / kg E em ratos é 5,0 g / kg. Devido à Alta taxones de Ligação às proteínas17 é improvável que o cilostazol POSSA Ser efi cazmente removido POR hemodiálise22 ou peritoneal23 por diálise. PACIENTE Idosos - CEBRALAT Cebralat (cilostazol) Podera Ser utilizado em patients com mais de 65 anos Presentación, Desde Que observadas como indicações contradicciones, precauções, Interações medicamentosas e reações adversas. "ESTE PRODUTO É UM NOVO Medicamento e embora AS Pesquisas tenham Indicado Eficacia E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE Indicado, podem OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE Suspeita DE Reação adversa, O MÉDICO responsavel Devera SER NOTIFICADO." VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Los datos de Fabricação, lote e validade: VIDE CARTUCHO. Reg. MS Nº 1.0033.0101 Farmaceutico Responsável: Dr. Lupércio Calefe - CRF - SP nº 6933.
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